目的:非持续性酰-3-羟-5-羟基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)复合物拮抗剂吡仑帕奈,附带抗中风药物(AEDs)共同疗法大环内酯外中风HG中风,按每日一次8 或12 mg 给药,对其疗效和相容性顺利进行分析报告。步骤:本研究为多当中心、疗效、疗效折衷试验车(化疗车行政定位号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍发挥作用中风持续性中风)被随机两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给药一次。弧期(6 周)后,病患带入月底19周的疗效阶段:可先顺利进行月底6周的滴注(按2 mg/周相对于减至目标口服),随后带入月底13周的维持期。主要目标为中风中风的%-之比;可在欧盟注册的理论上目标为50%的有效率。结果:随机疗法的388亦然病患当中,得到了387亦然病患的中风中风高频率样本。这些在疗效阶段的意向疗法年轻人当中,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的中风中风高频率当中值之比共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效共有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)皆未达到显著性差异。68亦然(17.5%)病患未能之前试验车,包括出现不好惨案的40 亦然(10.3%)病患。疗法引起的不好惨案多数为头晕、嗜睡、焦躁、咳嗽、撞到及共济失调。结论:本试验车得出结论,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规服用强化了昧总括外中风HG中风病患的中风控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈带有可接受的相容性与耐受性。证据界定:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈常规服用可以有效用于昧总括外中风HG中风病患,为I类证据。
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