据9月末1日发布的谣言,FDA从未核准UCB子公司的Vimpat单药疗法用于外科手术发作。这意味著该药可以之外给药用于部分官能头痛的成年发作病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于发作病症的辅助外科手术。
宾夕法尼亚州政府部门机构这项新的推荐,意味著部分头痛的发作病症可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而从未放弃外科手术的发作病症,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧罗的收入。而结核病延展以后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获得不够高的收入。
因为该病十分复杂,病症能够新颖外科手术,因此,发作病症的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放不够多发作病人不够多外科手术选择为尽可能。现在由于Vimpat的核准,内科医生和发作病症又有了不够多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷浓度。
UCB已构想向欧洲提交提出申请,延展其在该地带的现有结核病。为此,UCB正在开展一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断部分官能头痛发作病症时的有效官能和相容官能。
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